Medizin InsulinschockSeite 2/2

Dass die Sorge des Institutsleiters dennoch nicht von der Hand zu weisen ist, ergibt sich aus zwei der anderen drei Diabetologia-Studien und vielen Laboruntersuchungen. Bei den künstlichen, leicht veränderten Designerinsulinen ist im Vergleich mit dem Humaninsulin die Abfolge der Bausteine an bestimmten Stellen verändert. Diese Modifikationen können die sonst segensreiche Wirkung des Hormons radikal verändern. Schon das normale Insulin ähnelt in seiner Struktur dem körpereigenen Wachstumsfaktor IGF-1, der unter anderem Krebszellen beschleunigt wachsen lässt. Das Designerinsulin Glargin zeigte im Deutschen Krebsforschungszentrum im Zellkulturversuch seine Potenz als Brandbeschleuniger unter Krebszellen. Und schon im Jahr 1992 ließen Forscher mit einem experimentellen Designerinsulin (namens B10Asp) bei Ratten Brustkrebszellen wuchern – die Affinität von Glargin zum IGF1 ist nur wenig geringer.

Das passt zu den Befunden in der gerade veröffentlichten Studie von der Sahlgrenska Academy im schwedischen Göteborg. Dort waren doppelt so häufig Brustkrebsfälle unter den Glargin-Nutzern aufgetreten. Auch die schottische Studie fand mehr Brustkrebsfälle. In der deutschen Auswertung der AOK-Zahlen war nicht nach dem Auftreten unterschiedlicher Krebsarten differenziert worden – das gaben die Krankenkassendaten nicht her. Die vierte Diabetologia - Studie, jene aus England, deutet hingegen auf keine Verbindung zwischen Glargin und besonders vielen Krebsfällen hin. Vorläufig und mit allen Einschränkungen steht es also drei zu eins gegen das Designerinsulin.

Trotz langjähriger Verdachtsmomente ist die Substanz mit dem Handelsnamen Lantus ein pharmazeutischer Renner und das zweitwichtigste Produkt von Sanofi-Aventis. 2,45 Milliarden Euro Umsatz erzielte der Konzern 2008 weltweit damit. Das Produkt ist 35 bis 60 Prozent teurer als vergleichbare Humaninsuline. Allein in Deutschland injizieren sich 400000 Menschen täglich Glargin unter die Haut. Nur einmal – das ist der Vorteil des Langzeitinsulins. Patienten, die Humaninsulin benutzen, müssen zweimal täglich die hauchdünne Kanüle ansetzen, sozusagen als Grundmedikation. Denn in beiden Gruppen kommt zu jeder Mahlzeit eine weitere Spritze dazu. Täglich also vier anstelle von fünf Piksern, dieser Unterschied mag marginal erscheinen, aber Diabetiker sind dankbar für 365 Einstiche im Jahr weniger. Besonders Kinderärzte betonen, dass bei Jugendlichen schon ein Stich weniger darüber entscheiden kann, ob sie die Therapie einhalten oder nicht.

Darüber hinaus preist der Hersteller einen weiteren Vorteil seiner Glargin-Therapie an: Es komme seltener zu nächtlichen Unterzuckerungen. Peter Sawicki lässt das Argument nicht gelten, es beziehe sich auf eine Therapieform, die nur in angelsächsischen Ländern üblich sei. In Deutschland hingegen drohe keine nächtliche Unterzuckerung. Im Endeffekt steht für ihn das Vermeiden einer Injektion pro Tag einem unwägbaren Risiko gegenüber.

Normalerweise sollte die Beurteilung von Pharmaprodukten möglichst neutral erfolgen. Peter Sawicki ist jedoch nicht nur Leiter des Iqwig, sondern als Diabetologe und Autor der in Diabetologia veröffentlichten Studie parteiisch. Er agiert in eigener Sache mit Verve gegen die Diabetes-Industrie, die teure Ärztereisen finanziere. »Ich bin gerade zurückgeflogen aus den Staaten, das halbe Flugzeug war voller Diabetologen vom Kongress aus New Orleans.« Er erinnert sich an seine Zeit als Chefarzt: »Wir haben keine Analoga verwendet.« Trotzdem habe auch er wieder den Druck verspürt, den die Pharmaindustrie indirekt auf ihn ausgeübt habe. Der Hebel seien erhebliche Rabatte der Insulinanaloga-Hersteller an die Verwaltungsdirektoren von Krankenhäusern. »Dann geht der Patient damit zu seinem Hausarzt und sagt: Der Professor hat mir das gegeben, das will ich weiter haben.«

Sanofi-Aventis weist diese Vorwürfe entschieden zurück. Man gewähre »branchenübliche Rabatte im Rahmen der gesetzlichen Regelungen«, und es läge eine 5-Jahres-Sicherheitsstudie vor, die zeige, dass die bösartigen Veränderungen von Zellgewebe unter Glargin sogar geringer gewesen seien als unter Humaninsulin.

Den Schiedsrichter müssen jetzt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die europäische Arzneimittelzulassungsbehörde EMEA spielen. Ulrich Hagemann vom BfArM sagt: »Wir nehmen die Befunde sehr ernst.« Aber das Institut empfiehlt zurzeit keinen Wechsel des Medikaments. In Zukunft könnten die amtlichen Aufseher zum Beispiel entscheiden, dass Glargin nicht mehr an Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko gegeben werden dürfe. Die Herausgeber von Diabetologia appellieren einstweilen an alle Diabetiker: Nicht einfach die Medikamente absetzen! Immer vorher mit dem Arzt sprechen! Sie betonen jedoch auch, dass es für besorgte Diabetiker immer »eine Option« gebe, den Umstieg auf Humaninsulin.