Mangel an MedizinproduktenPlötzlich ein Loch im Kinderherz – weil ein Teil für ein paar Euro fehlt

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Was einmal beschlossen wurde, steht da, wie in Stein gemeißelt

Artikelzusammenfassung

Mediziner im ganzen Land berichten von einem katastrophalen Mangel an Gerätschaften für Operationen, insbesondere bei der Behandlung von Babys. Die EU-Regelung MDR zwingt Hersteller dazu, ihre Produkte alle fünf Jahre neu zu zertifizieren, was dazu führt, dass viele Produkte, vor allem für seltene Anwendungen, vom Markt genommen werden. Dies führt zu lebensbedrohlichen Situationen in Krankenhäusern, da wichtige Instrumente fehlen. Die EU-Kommission plant eine Überprüfung der Regelung, aber Ärzte und Hersteller fordern dringendere Maßnahmen, um die Versorgungssicherheit zu gewährleisten.

Dies ist ein experimentelles Tool. Die Resultate können unvollständig, veraltet oder sogar falsch sein.

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Jetzt kämpft Liese dafür, das Gesetz zu verändern. Kürzlich schrieb er mit einem Anwalt sogar selbst einen Gesetzentwurf für eine große Überarbeitung. Obwohl nur die EU-Kommission ein Vorschlagsrecht für Gesetze hat. "Aber irgendjemand muss jetzt mal was tun", sagt der Abgeordnete.

Was passieren müsste, da sind sich viele Praktiker einig: Die Hersteller von Nischenprodukten müssten massiv entlastet werden von Kosten und Pflichten. Ein Register müsste geschaffen werden, damit es überhaupt eine Übersicht gibt darüber, welche Geräte gerade vom Markt verschwinden. Die Privatfirmen, die die Zertifikate ausstellen, müssten staatlich kontrolliert und die Preise gedeckelt werden. Und die Vorschrift, dass alle Zertifikate nach fünf Jahren erlöschen, müsste gestrichen werden.